山東省醫(yī)學(xué)會(huì)藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范及倫理審查培訓(xùn)班（第一期）成功召開(kāi)
為進(jìn)一步推動(dòng)藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的規(guī)范開(kāi)展，提高臨床試驗(yàn)管理質(zhì)量及倫理審查水平，由山東省醫(yī)學(xué)會(huì)主辦，濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院承辦的 “山東省醫(yī)學(xué)會(huì)藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范及倫理審查培訓(xùn)班（第一期）暨山東省區(qū)域臨床研究協(xié)作組巡講（濟(jì)寧）”于2023年6月11日在濟(jì)寧市成功舉辦。濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院黨委委員、副院長(zhǎng)、國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任任長(zhǎng)杰，山東省區(qū)域研究臨床協(xié)作組秘書(shū)長(zhǎng)、青島大學(xué)附屬醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任曹玉出席開(kāi)幕式并致辭，濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院臨床藥學(xué)科主任、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任郭玉金主持開(kāi)幕式。
任長(zhǎng)杰首先向各位授課專(zhuān)家表示熱烈的歡迎，并對(duì)醫(yī)院和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的整體發(fā)展情況進(jìn)行了介紹，他希望參會(huì)者認(rèn)真學(xué)習(xí)，把專(zhuān)家的講解和臨床試驗(yàn)工作相結(jié)合，促進(jìn)臨床試驗(yàn)行業(yè)的發(fā)展。曹玉主任希望通過(guò)此次會(huì)議提升臨床試驗(yàn)的實(shí)施及管理，加快人才培養(yǎng)，促進(jìn)臨床試驗(yàn)行業(yè)的發(fā)展，并代表山東省區(qū)域研究臨床協(xié)作組對(duì)本次會(huì)議的召開(kāi)表示祝賀。
本次培訓(xùn)會(huì)議采取線下授課與線上直播相結(jié)合的形式，邀請(qǐng)了山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬中心醫(yī)院溫清副院長(zhǎng)，青島大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心副主任、機(jī)構(gòu)辦主任、I期臨床研究中心主任曹玉，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院倫理委員、青島院區(qū)機(jī)構(gòu)辦名譽(yù)主任李朝武，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任王白璐，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬中心醫(yī)院臨床研究中心副主任、機(jī)構(gòu)辦主任張曉然，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床研究部副主任、機(jī)構(gòu)辦主任李慧娟，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)秘書(shū)薛文華，煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院藥學(xué)研究室主任、機(jī)構(gòu)秘書(shū)祝偉偉，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦副主任藥師王梅，濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任丁長(zhǎng)玲，分別從真實(shí)世界研究、臨床試驗(yàn)研究者職責(zé)、倫理審查、安全性事件管理、質(zhì)量控制、機(jī)構(gòu)管理及建設(shè)、試驗(yàn)用藥品規(guī)范化管理等方面作了精彩報(bào)告。
郭玉金對(duì)大會(huì)做了總結(jié)，表示臨床試驗(yàn)是一個(gè)長(zhǎng)周期的、復(fù)雜的過(guò)程，其中臨床試驗(yàn)質(zhì)量是核心所在，加強(qiáng)質(zhì)量管理是實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)高效、規(guī)范、高質(zhì)量開(kāi)展的前提，需要研究者、申辦者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、CRA、CRC等各方精誠(chéng)協(xié)作，通力配合。最后再次對(duì)與會(huì)專(zhuān)家、會(huì)議支持方及會(huì)務(wù)工作人員的辛苦付出表示感謝。
通過(guò)此次培訓(xùn)，提高了參會(huì)人員臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的意識(shí)及實(shí)施臨床試驗(yàn)的能力，為進(jìn)一步加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)臨床試驗(yàn)的服務(wù)水平，助力臨床試驗(yàn)質(zhì)量和臨床研究能力提升，起到了積極的推動(dòng)作用。
