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      分中心小結表簽字蓋章流程
      
          
      來源：濟寧市第一人民醫(yī)院發(fā)布時間：2019-09-19
      
          
      
           1. 分中心小結表蓋章前的準備
      
(1) 藥物/器械完成回收，經機構藥物/器械管理員簽字確認；
      
(2) 項目質量符合機構要求，經機構質控員簽字確認；
      
(3) 臨床試驗資料完成歸檔，經機構資料管理員簽字確認；
      
(4) 臨床試驗經費結清，經機構辦秘書簽字確認；
      
(5) 項目PI審閱分中心小結表并簽字確認。
      
2. 分中心小結表蓋章
      
(1) 申辦方或CRO根據自身實際情況確定分中心小結表的數(shù)量（機構需要留存一份原件）；
      
(2) CRA/CRC攜帶經PI簽字確認的紙字版分中心小結表和分中心小結表蓋章申請表到機構辦辦理，填寫機構公章使用登記表。
      
 
      
 
      
 
      
 
      
 
      
 
      
 
      
 
      
 
      
 
      
 
      
 
      
 
      
 
      
 
      
附件1
      
分中心小結表蓋章申請表
      
 
      

      
	
		
      
			
				項目名稱
			
				 
		
      
		
      
			
				申辦方
			
				 
		
      
		
      
			
				PI
			
				 
			
				承擔科室
			
				 
		
      
		
      
			
				藥物/器械管理情況
      
				 
      
				 
      
				 
      
				                         機構藥物/器械管理員簽字：          年   月   日      		
		
      
		
      
			
				項目質量控制情況
      
				 
      
				 
      
				 
      
				                                機構質控員簽字：          年   月   日      		
		
      
		
      
			
				項目資料歸檔情況
      
				 
      
				 
      
				 
      
				機構資料管理員簽字：          年   月   日      		
		
      
		
      
			
				項目經費情況
      
				 
      
				 
      
				 
      
				機構辦秘書簽字：          年   月   日      		
		
      
	      

      

      

          
      
        
      
      
      
    
      
    
      
  
      

      

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      • 
				總院區(qū)：濟寧市任城區(qū)健康路6號
			
        • 
			
      • 
				東院區(qū)：濟寧市高新區(qū)孟子大道269號
			
        • 
			
      • 
				西院區(qū)：濟寧市任城區(qū)柳行路99號
			
        • 
		
      
			
        
			
      • 
				24小時服務電話：0537-6056666
			
        • 
			
      • 
				急診120電話 ： 0537-2257120
			
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